ChiCTR2500096342尚未招募不适用
基于真实世界的肝病及肝癌登记研究
无经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝病进展为肝癌的比例
研究概览
简要总结
(1) 构建基于真实世界的肝病及肝癌人群队列,建立肝病及肝癌生物样本库:探索流行病学高危因素,生物标志物、影像学等与肝病及肝癌的相互关系与基础机制,探究肝癌演进的深层机制;探索提高早期诊断的方式方法;探究肝癌治疗的最佳策略;探索转化治疗的标准、路径;探索降低术后复发风险;研究新型药物制剂;探索社会心理因素对健康的影响,提高患者的生存时间与生活质量; (2) 构建华西医院-医联体医院的临床数据库,建立安全、稳定的信息采集、数据储存、随访管理为一体的信息平台; (3) 探索肝病及肝癌的全程管理模式,规范肝病及肝癌的诊疗与管理,为患者提供高效精准的健康管理服务,减轻疾病负担。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •本中心确诊肝病或肝癌的成年患者;未参加其他临床试验;生命体征平稳;无认知障碍;患者或家属签署知情同意书且能够遵从方案的要求。
排除标准
- •合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者;合并严重神经及精神疾病的患者(如癫病、抑郁症、躁狂症、癫病发作、精神分裂症等);认知障碍;控制不稳定的糖尿病、高血压、甲状腺疾病等;药物滥用或者酌酒;研究者认为研究参与者目前状况不适合参加本研究;同时参加其他临床研究试验。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
肝病进展为肝癌的比例
肝病或肝癌随访期间死亡比例
血液检查
影像检查
队列建立完成率
病理及分期
手术方式
复发和转移
生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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