生产企业:Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd., 北京天广实生物技术股份有限公司
MIL-62(倍捷欣®/Bejescin®)是北京天广实生物技术股份有限公司自主研发的第三代抗CD20单克隆抗体,2026年2月获NMPA批准用于NMOSD,为全球首个获批该适应症的CD20抗体。PMN适应症正在NMPA优先审评中,有望成为全球首个PMN靶向治疗药物。同时正在开展SLE和FL的III期临床试验。
MIL-62(倍捷欣®/Bejescin®)是北京天广实生物技术股份有限公司自主研发的第三代抗CD20单克隆抗体,2026年2月获NMPA批准用于NMOSD,为全球首个获批该适应症的CD20抗体。PMN适应症正在NMPA优先审评中,有望成为全球首个PMN靶向治疗药物。同时正在开展SLE和FL的III期临床试验。
第三代抗CD20单克隆抗体,通过靶向B细胞表面的CD20抗原,介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)清除B细胞,从而治疗自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤。基于ADCC增强抗体平台研发。
【已获批】视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD):2026年2月获NMPA批准上市(国药准字S20260011),为中国首个获批该适应症的国产药物,也是全球首个获批治疗NMOSD的CD20抗体。单药治疗在降低复发率方面展现显著优势。 【优先审评中】原发性膜性肾病(PMN):2025年10月获NMPA突破性治疗认定(BTD),为首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物。新药上市申请(NDA)正在NMPA优先审评审批中,有望成为全球首个获批治疗PMN的靶向药物。III期临床数据显示单药治疗在完全临床缓解、完全免疫学缓解和总体临床缓解等多个疗效终点具有显著优势,安全性和耐受性良好。初始治疗后每6个月仅需一次静脉输注。 【III期临床】系统性红斑狼疮(SLE):处于临床II/III期,每周期给药间隔可达24-28周,满足患者对长效药物的需求。 【III期临床】滤泡性淋巴瘤(FL):处于临床III期,相比第一代CD20抗体对部分耐药、复发或进展患者有更好的临床效益。
共 4 项相关疾病
每项发明一条,涵盖美国、欧洲、PCT 与中国的同族专利。
未检索到以该名称命名的专利
专利文献通常使用化学名或研发代号指代药物,而非通用名;且专利申请在提交约 18 个月后才公开,较新的药物可能尚未出现在这里。