Approvals/CIMA-AEMPS/BIVALIRUDINA HIKMA 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PERFUSIÓN EFG

Approved

STANDARD

BIVALIRUDINA HIKMA 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PERFUSIÓN EFG

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.🇪🇸 Spanish Agency of Medicines and Medical Devices

Approval Id: 5f3b76606ab1d6d2
Drug Cima Aemps Name: BIVALIRUDINA HIKMA 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PERFUSIÓN EFG
Register Number: 90576
Holder Company Name: Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
Marketing Company Name: Hikma España, S.L.U.
Holder Company Detail Path: /organization/hikma-farmaceutica-portugal-s-a
Authorization Date: 2025-09-25
Dosage Form: POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
Dose: 250 mg
Route Of Administration: VÍA INTRAVENOSA
Prescription Type: Uso Hospitalario
Commercialized: No
Company Name: Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
Company Detail Path: /organization/hikma-farmaceutica-portugal-s-a

Agency

CIMA-AEMPS

Country

🇪🇸

Approval Date

Sep 25, 2025

Approval ID

5f3b76606ab1d6d2

Type

Standard