Tylan 50
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PRESCRIPTION ANIMAL DRUG LABEL
Jul 25, 2025
Elanco US Inc.
DUNS: 966985624
Products 1
Detailed information about drug products covered under this FDA approval, including NDC codes, dosage forms, ingredients, and administration routes.
tylosin
Product Details
FDA regulatory identification and product classification information
FDA Identifiers
Product Classification
Product Specifications
INGREDIENTS (1)
Drug Labeling Information
PACKAGE LABEL.PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Principal Display Panel - Tylan 50 Injection Spanish Bottle Label
Elanco™
AH0205
Tylan™ 50
Inyectable
™
100 mL
(tilosina inyectable)
50 mg por ml
Para uso exclusivo en ganado
vacuno y cerdos
**PRECAUCIÓN:**Las leyes federales
estabablecen que el uso de este
fármaco se restrinja a veterinarios
con licencia o bajo la indicación
de estos.
INDICATIONS & USAGE SECTION
Indicaciones:
En ganado vacuno y vacas lecheras no lactantes, Tylan 50 INYECTABLE se indica para el tratamiento del complejo respiratorio bovino (fiebre de embarque, neumonía), generalmente asociado con Pasteurella multicida y Arcanobacterium pyogenes, pietín (pododermatitis necrótica), difteria de los terneros provocada por Fusobacterium necrophorum y metritis provocada por Arcanobacterium pyogenes.
En cerdos, Tylan 50 INYECTABLE se indica para el tratamiento de artritis en cerdos provocada por Mycoplasma hyosynoviae, neumonía porcina causada por Pasteurella spp., erisipelas porcinas provocadas por Erysipelothrix rhusiopathiae, disentería porcina asociada con Treponema hyodysenteriae cuando es tratada con el medicamento apropiado a través del alimento y/o el agua para beber.
Cada ml contiene 50 mg de actividad de tilosina (como tilosina base) en propilenglicol al 50 por ciento, alcohol bencílico al 4 por ciento y agua para inyección.
SPL UNCLASSIFIED SECTION
Elanco**™**
Tylan™ 50 Inyectable
(tilosina inyectable) 50 mg por ml
Para uso exclusivo en ganado vacuno y cerdos
Un antibiótico:
STORAGE AND HANDLING SECTION
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a una temperatura de 25 °C (77 °F) o inferior. Utilice este producto dentro de los 90 días posteriores a la primera punción. Perfore el vial de 100 ml un máximo de 30 veces. Si se anticipan más de 30 punciones, se recomienda el uso de equipo de dosificación. Cuando utilice una punta o aguja desprendible con un diámetro interior mayor que el calibre 16, deseche cualquier producto restante en el vial inmediatamente después de usarlo.
Tylan, Elanco y el logo de la barra diagonal son marcas de Elanco o sus afiliadas.
Aprobado por la FDA bajo NADA #012-965
Para obtener información adicional sobre cómo informar experiencias adversas de medicamentos para medicamentos animales, comuníquese con la FDA al 1-888-FDA-VETS o http://www.fda.gov/reportanimalae.
Fabricado por: Elanco US Inc.
Greenfield, IN 46140, USA
Producto de Irlanda
AH0205
YL231481X
Producto de Brasil
AH0205
YL301933C
DOSAGE & ADMINISTRATION SECTION
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:
Tylan 50 INYECTABLE se administra por vía intramuscular.
**GANADO VACUNO Y VACAS LECHERAS NO LACTANTES—**Inyectar por vía intramuscular 8 mg por libra de peso corporal una vez al día (1 ml cada 6.25 libras). El tratamiento debe continuarse durante 24 horas luego de la remisión de los signos de la enfermedad sin extenderse más de 5 días. No aplicar más de 10 ml por lugar de inyección.
Se recomienda aplicar esta formulación en terneros que pesen menos de 200 libras.
**CERDOS—**Inyectar por vía intramuscular 4 mg por libra de peso corporal (1 ml cada 12.5 libras) dos veces al día. El tratamiento debe continuarse durante 24 horas luego de la remisión de los signos de la enfermedad sin extenderse más de 3 días. No aplicar más de 5 ml por lugar de inyección.
Leer todas las instrucciones adjuntas antes de usar.
PRECAUCIÓN:
No mezclar la inyección Tylan 50 con otras soluciones inyectables ya que esto puede ocasionar la precipitación de los principios activos.
WARNINGS SECTION
ADVERTENCIAS:
ESTE PRODUCTO NO DEBE UTILIZARSE EN SERES HUMANOS. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Pueden ocurrir reacciones adversas, incluidos shock y muerte, en caso de sobredosis en crías de cerdos.
No administrar la inyección a cerdos que pesen menos de 6.25 libras (0.5 ml) a menos que la jeringa pueda administrar 0.1 ml de forma precisa.
No administrar a caballos u otros equinos. La inyección de tilosina en equinos ha resultado mortal.
ADVERTENCIA ACERCA DE RESIDUOS:
Ganado porcino: el ganado porcino previsto para consumo humano no se debe faenar durante los 14 días posteriores al último uso de este producto farmacológico.
ADVERTENCIA ACERCA DE RESIDUOS:
Ganado bovino: el ganado bovino previsto para consumo humano no se debe faenar durante los 21 días posteriores al último uso de este producto farmacológico. Este producto farmacológico no está aprobado para su uso en ganado bovino lechero hembra de 20 meses de edad o más, incluidas las vacas lecheras secas. El uso en este ganado bovino puede producir residuos farmacológicos en la leche y/o en los terneros nacidos de estas vacas. Este producto no está aprobado para el uso en terneros que se procesarán para carne de ternera. No se ha establecido un período de retiro del fármaco en terneros prerrumiantes.
Si se suministra agua para beber con tilosina como tratamiento de seguimiento para la disentería porcina, el animal debe recibir posteriormente alimento que contenga entre 40 y 100 gramos de tilosina por tonelada durante 2 semanas para garantizar la depleción de los residuos de tejidos.