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NMPA Approval

Axicabtagene Ciloleucel Injection

国药准字S20210019

June 22, 2021

Drug Information

阿基仑赛注射液

奕凯达

注射剂

本品体积约为68 mL/袋,目标剂量为2.0 × 10^6个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重(可接受范围:1.5 × 10^6 ~ 2.0 × 10^6个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重),最高为2.0 × 10^8个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

生物制品

June 22, 2021

Company Information

Applicant Company

中国(上海)自由贸易试验区康南路222号中试楼2楼

Manufacturing Company

上海市浦东新区新场镇康新公路2277号天慈中商药业1号厂房

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