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倍诺达 - NMPA Drug Approval Details
Approvals
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NMPA
/
Relmacabtagene Autoleucel Injection
Approved
生物制品
Relmacabtagene Autoleucel Injection
上海药明巨诺生物科技有限公司
🇨🇳 National Medical Products Administration
Approval Date
Aug 20, 2024
Approval ID
8E25D1J9dAQ
Company
上海药明巨诺生物科技有限公司
Type
生物制品
Approval Details
Approval Id
8E25D1J9dAQ
Approval Number
国药准字S20210035
Generic Name
瑞基奥仑赛注射液
Generic Name En
Relmacabtagene Autoleucel Injection
Trade Name
倍诺达
Drug Type
生物制品
Dosage Form
注射剂
Strength
每支体积约为5ml,含不低于25×10⁶ CAR-T细胞
Reg Date
2024-08-20
Company Name
上海药明巨诺生物科技有限公司
Company Address
中国(上海)自由贸易试验区中科路699号1幢B栋5层01室
Production Company Name
苏州药明巨诺生物科技有限公司
Production Company Address
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街 218 号生物医药产业园二期 15 号楼、 21 号楼( 1 层、 3-4 层)
Company Detail Path
/organization/shang-hai-yao-ming-ju-nuo-sheng-wu-ke-ji-you-xian-gong-si
Production Company Detail Path
/organization/su-zhou-yao-ming-ju-nuo-sheng-wu-ke-ji-you-xian-gong-si
Approved
Quick Info
Agency
NMPA
Country
🇨🇳
Approval Date
Aug 20, 2024
Approval ID
8E25D1J9dAQ
Type
生物制品
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