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赛恺泽 - NMPA Drug Approval Details
Approvals
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NMPA
/
Zevorcabtagene Autoleucel Injection
Approved
生物制品
Zevorcabtagene Autoleucel Injection
恺兴生命科技(上海)有限公司
🇨🇳 National Medical Products Administration
Approval Date
Feb 23, 2024
Approval ID
8XklYYWUEIS
Company
恺兴生命科技(上海)有限公司
Type
生物制品
Approval Details
Approval Id
8XklYYWUEIS
Approval Number
国药准字S20240006
Generic Name
泽沃基奥仑赛注射液
Generic Name En
Zevorcabtagene Autoleucel Injection
Trade Name
赛恺泽
Drug Type
生物制品
Dosage Form
注射剂
Strength
目标剂量为1.5×10^8 CAR-BCMA阳性T细胞/剂量,以10mL~20mL/袋分装至1袋或均分至若干袋,每袋实际分装体积在标示体积基础上增加2.0mL。
Reg Date
2024-02-23
Company Name
恺兴生命科技(上海)有限公司
Company Address
中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号3层303室
Production Company Name
上海科济制药有限公司
Production Company Address
上海市金山工业区金流路1438号3幢
Company Detail Path
/organization/kai-xing-sheng-ming-ke-ji-shang-hai-you-xian-gong-si
Production Company Detail Path
/organization/shang-hai-ke-ji-zhi-yao-you-xian-gong-si
Approved
Quick Info
Agency
NMPA
Country
🇨🇳
Approval Date
Feb 23, 2024
Approval ID
8XklYYWUEIS
Type
生物制品
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