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卡卫荻 - NMPA Drug Approval Details
Approvals
/
NMPA
/
Ciltacabtagene Autoleucel Injection
Approved
生物制品
Ciltacabtagene Autoleucel Injection
南京传奇生物科技有限公司
🇨🇳 National Medical Products Administration
Approval Date
Aug 20, 2024
Approval ID
8cr6d7m32qI
Company
南京传奇生物科技有限公司
Type
生物制品
Approval Details
Approval Id
8cr6d7m32qI
Approval Number
国药准字S20240038
Generic Name
西达基奥仑赛注射液
Generic Name En
Ciltacabtagene Autoleucel Injection
Trade Name
卡卫荻
Drug Type
生物制品
Dosage Form
注射剂
Strength
本品体积约为30mL/袋,剂量为0.5×10^6-1.0×10^6个活的CAR阳性T细胞/kg体重,最大剂量为1.0×10^8个活的CAR阳性T细胞。灌装为1或2袋。
Reg Date
2024-08-20
Company Name
南京传奇生物科技有限公司
Company Address
南京市江宁区龙眠大道568号南京生命科技小镇6号楼3、4层(江宁高新园)
Production Company Name
南京传奇生物科技有限公司
Production Company Address
南京市江宁区龙眠大道568号南京生命科技小镇6号楼
Company Detail Path
/organization/nan-jing-chuan-qi-sheng-wu-ke-ji-you-xian-gong-si
Production Company Detail Path
/organization/nan-jing-chuan-qi-sheng-wu-ke-ji-you-xian-gong-si
Approved
Quick Info
Agency
NMPA
Country
🇨🇳
Approval Date
Aug 20, 2024
Approval ID
8cr6d7m32qI
Type
生物制品
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