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普利得凯 - NMPA Drug Approval Details
Approvals
/
NMPA
/
Puzolcabtagene Autoleucel Injection
Approved
生物制品
Puzolcabtagene Autoleucel Injection
重庆精准生物技术有限公司
🇨🇳 National Medical Products Administration
Approval Date
Nov 4, 2025
Approval ID
8oGu9NbNKsU
Company
重庆精准生物技术有限公司
Type
生物制品
Approval Details
Approval Id
8oGu9NbNKsU
Approval Number
国药准字S20250058
Generic Name
普基奥仑赛注射液
Generic Name En
Puzolcabtagene Autoleucel Injection
Trade Name
普利得凯
Drug Type
生物制品
Dosage Form
注射剂
Strength
本品体积约为50ml/袋。目标剂量为3.80×10^5~1.02×10^6个活的抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,每个患者输注的总活的抗CD19 CAR-T细胞上限不超过1.02×10^8。
Reg Date
2025-11-04
Company Name
重庆精准生物技术有限公司
Company Address
重庆市九龙坡区含谷镇含兴路38号
Production Company Name
重庆精准生物技术有限公司
Production Company Address
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号A栋、B栋1-2层
Company Detail Path
/organization/zhong-qing-jing-zhun-sheng-wu-ji-zhu-you-xian-gong-si
Production Company Detail Path
/organization/zhong-qing-jing-zhun-sheng-wu-ji-zhu-you-xian-gong-si
Approved
Quick Info
Agency
NMPA
Country
🇨🇳
Approval Date
Nov 4, 2025
Approval ID
8oGu9NbNKsU
Type
生物制品
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