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临床试验/ChiCTR1800016431
ChiCTR1800016431进行中(未招募)不适用

补精益视片对眼压控制后青光眼视功能改善作用的多中心观察

四川省中医药管理局3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年4月3日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
3
主要终点
视力检查

研究概览

简要总结

明确补肾活血中药“补精益视片”对眼压控制后青光眼视功能的改善作用,传承名老中医经验,丰富青光眼治疗方法,提高临床疗效,推广院内制剂应用,为广大青光眼患者带来福音。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合眼压控制后慢性青光眼诊断标准;
  • ②中医辨证为肾虚血瘀证;
  • ③未曾用过或停用其他视神经保护剂 7 天以上;
  • ⑤意识清楚能配合检查和治疗;
  • ⑥受试者认真阅读知情同意书后愿意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • ① 小于 18 岁或大于 75 岁。
  • ② 妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常。
  • ③ 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,癌症、精神病患者。
  • ④ 有对本试验药物中成份过敏史及高敏体质者。

研究组 & 干预措施

补精益视片组

对照组

结局指标

主要结局

视力检查

眼压检查

视野检查

次要结局

  • 视觉诱发电位检查
  • 共焦激光断层扫描仪 II
  • 中医临床症状量表

研究者

发起方
四川省中医药管理局

研究点 (3)

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