ChiCTR2500106423进行中（未招募）早期 1 期
膳食炎症水平与结直肠癌患者化疗期衰弱变化轨迹的相关性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 158 人开始时间: 2025年6月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 158
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 衰弱
研究概览
简要总结
本研究的目的是为了研究结直肠癌患者的衰弱变化轨迹，膳食营养摄入及膳食炎症水平与衰弱的关系，并探讨血浆炎症因子在膳食炎症水平和结直肠癌患者化疗期间衰弱的关联中的作用及内在机制，有利于尽早识别结直肠癌患者的衰弱状态，并为其提供针对性膳食营养调整与饮食指导，以降低化疗期间患者衰弱的患病率，改善癌症幸存者的健康结局和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.病理诊断明确且无转移无扩散的原发性结直肠癌患者；
- •3.接受术后化疗且处于第 1 次化疗前，或接受新辅助治疗且处于第 1 次化疗前；
- •4.意识清楚，交流无障碍、行动方便，能够配合调查研究；
- •5.自愿参加调查研究，并填写知情同意书。
排除标准
- •1.结直肠癌合并其他恶性肿瘤者；
- •2.因家属要求隐瞒病情而对自身状况不知情者；
- •3.随访期间出现转移或扩散的结直肠癌患者；
- •4.过去 7 天使用过抗生素或免疫调节药物；
- •5.确诊血液系统、免疫或炎症性疾病；
- •6.交流障碍，无法配合者；
- •7.研究人员认为其他原因不适合调查研究。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
衰弱
时间窗: 化疗前（T0）、首次化疗后（T1）、第 3 次化疗后（T2）、第 6 次化疗后（T3）、第 8 次化疗后（T4）
次要结局
- 血浆炎症指标(化疗前（T0）、首次化疗后（T1）、第 3 次化疗后（T2）、第 6 次化疗后（T3）、第 8 次化疗后（T4）)
- 膳食炎症指数(化疗前（T0）、首次化疗后（T1）、第 3 次化疗后（T2）、第 6 次化疗后（T3）、第 8 次化疗后（T4）)
研究者
研究点 (1)
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