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临床试验/ChiCTR2100052405
ChiCTR2100052405尚未招募早期 1 期

限时饮食对中老年人代谢性疾病危险因素的影响及其机制探讨

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
血液样本收集与测定

研究概览

简要总结

通过 4 周的 6-hTRF 干预,观察早期 6-h TRF(7:00-13:00)、晚期 6-h TRF 组(12:00-18:00)与早期 6-h TRF+VC 补充组对于中老年人血压、血脂和血糖等心血管参数的影响;通过测定血液中昼夜节律相关基因和代谢物的变化情况以及粪便中微生物群的组成,探讨 TRF 可能的作用机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未采用盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 3.近 3 个月体重稳定(体重改变<±10%)。

排除标准

  • 1.过去 1 年内有重大心血管不良事件史者;
  • 2.近 6 个月服用可能影响研究结果的药物者;
  • 3.已知的Ⅰ型糖尿病者;
  • 4.怀孕或准备怀孕者;
  • 5.饮食限制者(如素食主义者)。

研究组 & 干预措施

晚期限制饮食组

12:00-18:00

早期限制饮食+vc 补充组

7:00-13:00+vc

对照组

早期限制饮食组

7:00-13:00

结局指标

主要结局

血液样本收集与测定

膳食问卷调查

身体测量

体力活动测量

2 小时 OGTT 实验

连续血糖监测

粪便样本收集

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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