ChiCTR1800016322进行中（未招募）不适用
老年跌倒预防与风险评估方法的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 113 人开始时间: 2018年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 113
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于 IMU 技术的精准化跌倒风险评估特异度与敏感度
研究概览
简要总结
本研究拟基于现有的 IMU 技术，采集老人的肢体反应数据，探索量化老人平衡能力、建立老人跌倒风险量化评估的方法，制定老年跌倒风险精准化评估方案，作为 IMU 评估老年跌倒风险的应用规范，指导 IMU 技术在跌倒风险评估中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 本研究因为量表与基于imu技术的精准化评估方法外观上有明显差异，所以对于受试者无法做到盲法。但是量表评估和精准化评估是由两名研究者在互不交流的情况下进行评估，数据分析人员也是在不知道数据来源的情况下进行数据分析。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.女性或男性，年龄大于或等于 60 岁
- •2.能自行行走或借助拐杖行走
- •3.Barthel 指数总分＞60 分，生活基本自理
- •4.MMSE 量表评分≥27 分
- •5.愿意参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在肢体偏瘫的患者
- •2.有严重心肺等系统疾病，不能耐受评估过程的患者
- •3.有精神疾病等、预期会导致依从性不良的患者
- •4.过去一年中，任何一侧下肢接受过手术的患者
- •5.正参加其他跌倒相关的临床试验的患者
- •6.患者拒绝参加本研究者
研究组 & 干预措施
跌倒组
Nil
非跌倒组
Nil
结局指标
主要结局
基于 IMU 技术的精准化跌倒风险评估特异度与敏感度
次要结局
- 四阶段平衡试验评估结果
- 30 秒椅子站立试验评估结果
- 站立行走计时试验评估结果
- 跌倒风险自评量表评估结果
- 质性访谈记录
- 患者一般资料
- 患者心理状况
- 评估过程中不良反应发生率
- 组件故障发生率
研究者
研究点 (1)
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