ChiCTR2300074646进行中(未招募)不适用
自体牙移植数字化导板临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 制备受植窝洞的手术时间
研究概览
简要总结
自体牙移植术前通过计算机虚拟模拟供牙位置,设计手术导板,3D 打印手术导板及供牙,术中使用数字化导板,降低自体牙移植手术操作难度吗,缩短手术时间,简化手术流程,手术更加微创精准,提高自体牙移植的成功率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- All
入选标准
- •患牙因残根、残冠、外伤、折裂、畸形、肿瘤等原因无法保留需要拔除或已经缺失;
- •供牙健康无功能、且牙根发育期在 Moorrees4 期 以 上 (即 形 成 牙 根 长 度 的 2/3 以 上 )、冠 根 形 态和大小与受牙区相接近; 受牙区间隙和牙槽骨骨量(包括高度和宽度)足够,能完全容纳供牙;
- •患者全身状况良好,无拔牙禁忌证,要求并同意移植手术。
排除标准
- •供牙本身存在严重病变或畸形,如牙周附着丧失过多(超过 1/2)、牙根过度弯曲(除去弯曲根尖的根长小于牙冠高度)或者根分叉过大(分叉根之间距离超过受牙区近远中径和颊舌径);
- •受牙区宽度、高度以及与对颌牙的颌龈距离相比供牙牙冠明显不足(差值大于 2 mm),受牙区牙槽骨有明显缺损、畸形或病变,骨壁小于原骨壁高度或宽度的 1/3;
- •患者有严重的口腔或基础疾病,尤其是重度牙周炎、骨代谢疾病等。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
制备受植窝洞的手术时间
3D 打印供牙试植次数
VAS 视觉模拟评分表
术中出血评分
数字化备洞导板制备牙槽窝精确度的评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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