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临床试验/ChiCTR2200064459
ChiCTR2200064459尚未招募早期 1 期

三种光学生物测量仪测量人眼生物学参数的对比研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2022年10月8日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
500
试验地点
1
主要终点
眼轴

研究概览

简要总结

1.比较 IOL-Master 700、OA2000 及 Colombo IOL 光学生物测量仪三种测量设备测量不同年龄组人群的差异性和一致性。 2.了解不同年龄组眼生物学参数的变化规律。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
5 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 5-80 周岁(含 5 周岁、80 周岁);
  • 2.等效球镜度数介于+10.00D 到-10.00D;
  • 3.散光≤2.00D;
  • 4.获得受试者本人,未成年人法定监护人的知情同意,并能按照方案要求进行的试验者。

排除标准

  • 1.既往有眼部疾病史、眼部手术史及外伤史;
  • 2.不能固视配合检查;
  • 3.角膜塑形镜及其他角膜接触镜佩戴者;
  • 4.伴有严重的或不稳定的心、脑及精神神经功能障碍等疾病;

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

眼轴

角膜曲率

前房深度

角膜水平直径

中央角膜厚度

晶体厚度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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