ChiCTR2300069293尚未招募早期 1 期
感染 SARS-CoV-2 患儿康复早期气道管理相关并发症：一项对照观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期低氧发生率
研究概览
简要总结
观察比较感染 SARS-CoV-2 患儿进行麻醉气道管理期间相关并发症发生率，探讨感染 SARS-CoV-2 的患儿康复后，何时安排择期手术是安全的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行小儿扁桃体腺样体摘除术，小儿鼻窦手术，小儿阑尾手术，小儿腹股沟疝修补、包皮环切术，以及其他未详细列出的耳鼻咽喉、普外、胸外或骨科手术的患者；
- •手术时间小于 2h，性别不限。
排除标准
- •体重低于或超过标准体重的±15% [标准体重（千克）=身高（cm）-100]；
- •哮喘或气道高反应的患儿、神经肌肉系统性疾病或恶病质患儿；
- •患儿存在困难气道；既往有异常手术麻醉恢复史；
- •严重酸碱失衡，或严重电解质紊乱；
- •研究开始前 30d 内参加过任何药物临床试验者；
- •研究者认为有不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
康复后 2 周组
康复后 3 周组
康复后 4 周组
康复后 5 周组
康复后 8 周组
结局指标
主要结局
围术期低氧发生率
次要结局
- 其他不良反应发生率
- 住院天数
- 家长紧张程度
研究者
研究点 (1)
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