ChiCTR2400087854尚未招募早期 1 期
γ-tACS 干预抑郁症患者认知功能的功能性近红外脑成像机制研究
宁波市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1、明确 tACS 干预组效果是否优于对照组，临床症状和认知量表得分改善更大。 2、明确在 tACS 影响下，认知量表得分增长与临床症状的减轻程度是否具有相关性。 3、探索 tACS 干预组在结束干预后，额颞叶皮层在 VFT 任务中，HbO 浓度上升，脑区功能连接的平均连通性变化特征，确定 tACS 治疗抑郁症的功能性近红外成像机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准；（2）年龄 16-65 岁；（3）汉密尔顿抑郁量表-24 项评分≥17 分；（4）右利手（5）签订知情同意书者。
排除标准
- •（1）伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；（2）伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；（3）娠妊或哺乳期妇女；（4）近 3 个月内接受电休克治疗者；（5）曾有过癫痫发作史；
研究组 & 干预措施
真刺激组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
神经心理状态测验
功能性近红外光谱脑成像技术
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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