ChiCTR2300068740尚未招募1 期
淋巴引流综合疗法预防前交叉韧带重建术后深静脉血栓的效果研究
深圳市科技创新委员会 2022 年度基础研究专项面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VTE 发生率
研究概览
简要总结
在《“健康中国 2030”规划纲要》落实精准医疗的治疗理念背景下，对 ACLR 患者分别进行术后 6 小时内、 术后 1-3 天以及术后 4 周的 DVT 预防性干预，分析干预措施对 ACLR 患者术后 DVT 发生率、下肢股静脉及大隐静脉血血流速度、VAS 疼痛评分、Lysholm 膝关节功能评分的影响，并为在 ACLR 患者中开展 DVT 干预提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用测量者双盲,下肢血流速度的评估和术后dvt的随访由课题组成员b超技师独立完成，评估者并不知晓分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行前交叉韧带重建手术患者；
- •年龄 18-60 周岁（根据前交叉韧带手术年龄指征）；
- •4.受试者自愿加入研究并签署知情同意。
排除标准
- •1.术后 6 小时内无法进行干预治疗者；
- •2.淋巴引流综合疗法禁忌症：失代偿性的心功能衰竭、心源性水肿、充血性心力衰竭、细菌 / 病毒 / 真菌导致的急性炎症、下肢深静脉血栓、急性肾衰、急性静脉疾病；
- •3.间歇性压力泵禁忌症：下肢动脉病变、严重神经病变、腿部严重畸形、大面积的腿部水肿、局部皮肤或软组织病变、肢体坏疽；
- •4.患者合并其他韧带损伤；
- •5.患者行非常规前交叉韧带重建（人工韧带），任何其他手术方式导致患者术后康复方案与传统前交叉韧带手术不一致。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
VTE 发生率
次要结局
- 下肢股静脉、大隐静脉血流速度
- Lysholm 膝关节功能评分
- VAS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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