ChiCTR-INR-17012360招募中Unknown
窄谱强脉冲光联合二氧化碳点阵激光治疗增生性瘢痕的随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘢痕面积
研究概览
简要总结
探讨窄谱强脉冲光联合二氧化碳点阵激光瘢痕的临床治疗效果，为激光治疗增生性瘢痕提供临床依据
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a. 瘢痕形成 6 个月以上，无退缩征象；
- •b. 瘢痕隆起于皮肤表面，坚硬，表面光滑发亮；
- •c. 或具有持续性生长、发红、疼痒等临床症状，无自愈倾向，不能自行消退；
- •或病变不超过原始损伤边缘，界限规则，无向周围正常组织发生浸润，未呈蟹足状生长；
- •d. 瘢痕长度≥8cm，厚度≥2mm；
- •f. 无激光治疗禁忌症；
- •g. 患者年龄 18-55 岁，男女不限，自愿参加；患者及其家属同意且签署好特殊治疗知情同意书。
排除标准
- •a. 病变为瘢痕疙瘩或瘢痕疙瘩倾向，如超过原始损伤边缘，界限不规则，向周围正常组织发生浸润，呈蟹足状生长等；
- •b. 全身系统性疾病（肝肾功能不全者、心肺功能不全者、高脂血症、高胆固醇血症、贫血等）；
- •c. 有表面麻醉药物过敏史者；
- •d. 对试验的依从性差的患者；
- •e. 疗程没有结束即退出实验者，如死亡、失访等。
研究组 & 干预措施
试验组
窄谱强脉冲光联合二氧化碳点阵激光
对照组
二氧化碳点阵激光
结局指标
主要结局
瘢痕面积
充血程度
次要结局
- 瘙痒
- 疼痛
- 颜色
- 硬度
- 厚度
- 表明平整度
研究者
研究点 (1)
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