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临床试验/ChiCTR2000029156
ChiCTR2000029156尚未招募4 期

基于“肺与大肠相表里”探讨百日咳糖浆治疗百日咳机制研究

天津市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
16srRNA

研究概览

简要总结

(1)通过科学的试验数据证明百日咳糖浆可改善百日咳患儿临床症状、缩短痉咳时间,提升百日咳患儿治疗疗效。 (2)明确百日咳糖浆对百日咳患儿肠道菌群数量及种类的调节作用,探讨百日咳糖浆通过调节肠道菌群起到提升疗效的作用机制,为百日咳糖浆治疗百日咳提供更加科学依据。 (3)阐释百日咳糖浆对百日咳患儿肠道菌群的调节作用与中医“肺与大肠相表里”理论的相关性,为基于中医“肺与大肠相表里”理论治疗百日咳提供现代科学的证据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • 中医诊断标准:参照国家中医药管理局 1994 年发布的《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》内的顿咳诊断依据。
  • 西医诊断标准:按照我国现行百日咳诊断标准(WS 274—2007)临床诊断病例。临床表现为阵发性、痉挛性咳嗽,持续 1 周以上;伴或不伴有呼吸暂停、窒息、青紫和心动过缓症状;同时符合外周血白细胞计数及淋巴细胞明显增高,鼻咽部分泌物百日咳鲍特菌核酸检测阳性。

排除标准

  • A. 入组前 2 周内曾应用抗生素及益生菌制剂;
  • B. 痉挛性咳嗽时间过长,超过 1 月;
  • C. 合并其他病原感染,如流感病毒、肠道病毒、支原体、衣原体等;
  • D. 合并重症肺炎、呼吸衰竭等严重并发症;
  • E. 合并先天性心脏病等先天疾患。

研究组 & 干预措施

治疗组

常规加用百日咳糖浆

对照组

常规治疗

结局指标

主要结局

16srRNA

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
天津市卫生健康委员会

研究点 (1)

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