ChiCTR2100048388尚未招募早期 1 期
心肌纤维化对肥厚型心肌病患者预后评估的价值： 一项基于 18FAl-NOTA-FAPI-04 显像的前瞻性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准化摄取比值
研究概览
简要总结
明确 18FAl-NOTA-FAPI 显像可定量检测 HCM 患者的心肌纤维化，对比发生终点事件与无事件患者之间心肌纤维化的差异，评估心肌纤维化对 HCM 患者不良心血管事件的预后价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊的 14 岁及以上的 HCM 患者，即二维超声心动图或心脏磁共振检查显示左心室任何部位的的最大舒张末期厚度>=15 mm，且没有其它导致心肌肥厚的原因；
- •2.如果基因检测阳性或者家庭成员中有 HCM 患者 13~14 mm 的心肌肥厚；
- •3.儿童左心室壁厚度增加超过同年龄、同性别和同体表面积儿童左心室壁厚度平均值加 2 个标准差（或 Z 值>2）。
排除标准
- •1.接受过有创治疗，包括经皮室间隔心肌消融术、外科室间隔心肌切除术、植入永久起搏器（ICD）等；
- •2.有其他能够引起心肌肥厚的心脏或者系统性疾病，如主动脉瓣狭窄、淀粉样变性等；
- •3.有冠心病、心梗病史，相关检查亦提示冠心病及心肌梗死；
- •4.有瓣膜性心脏病、其他心肌病；
- •5.相关检查提示系统性炎症或感染性疾病；
结局指标
主要结局
标准化摄取比值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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