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临床试验/EUCTR2006-006839-51-DE
EUCTR2006-006839-51-DE进行中(未招募)不适用

Physostigmine induced reduction of analgetic treatment (PIRAT trial): Randomisiert kontrollierte Doppelblind-Studie zur analgetischen Wirkung einer postoperativen systemischen Applikation von Physostigmin bei abdomineller Hysterektomie. - PIRAT

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2007年5月23日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
200

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
Female

入选标准

  • female with minimal age of 18 years
  • need to undergo abdominal hyterectomy under general anesthesia
  • written informed consent given
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • mechanical obstipation
  • mechanical urinary retention
  • dystophia myotonica
  • depolarization block after application of depolarizing muscle relaxant
  • intoxication by depolarizing muscle relaxant of the Suxamethonium type
  • intoxication by irreversible acting cholinesterase inhibitors
  • enclosed craniocerebral injury
  • obstruction of the gastrointestinal tract and the revulsive urinary tract
  • current known allergic asthma bronchial or hostory of allergic asthma bronchiale
  • current serious diseases according ASA score > II esp. cardio- or cerebral vascular or pulmonary diseases
  • incapability of giving informed consent
  • current regular analgesic intake (opioids WHO III or NSAID/non-opioids for > 15 days/months or daily intake for the 7 last days)
  • Anaphylaxis on the active component or any athor component of Anticholium, Physostigminsalicylat (Ph.EUR.), Natriummetabisulfat (Ph.EUR.), placebo, Dipidolor, Metamizol or any other component of the IMP
  • Any surgery with persitent complaints within the last 2 months (exemption conization)
  • Recent history (6 months) or current evidence of alcohol or drug abuse;
  • Participation iin any other investigational drug therapy study within the last 90 days
  • Breastfeeding women
  • Body weight above 130 kg

研究者

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