ChiCTR2000030510进行中(未招募)回顾性研究
狼疮性肾炎免疫抑制治疗期间免疫状态监测及感染风险评估回顾性研究
陆军军医大学第一附属医院临床技术创新计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年3月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 年龄
研究概览
简要总结
回顾性分析我院门诊和住院部收治的狼疮性肾炎患者的临床资料,了解狼疮性肾炎患者感染的情况,以及相应的免疫抑制药物治疗方案和临床检查报告。我们希望通过监测狼疮性肾炎患者的免疫状态,评估其感染风险,从而帮助临床医生制定更安全、更有效的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •诊断狼疮性肾炎并且接受免疫抑制治疗的患者;年龄 14—80 岁。
排除标准
- •在我科就诊并进行免疫抑制治疗前已出现严重感染者;已经停用激素或其他特殊免疫抑制剂者;孕妇。
研究组 & 干预措施
感染组
抗生素治疗
无感染组
无抗生素治疗
结局指标
主要结局
年龄
性别
日期
治疗方案
血常规
尿常规
24 小时尿蛋白定量
肝功能
肾功能
补体 C3
补体 C4
淋巴细胞亚群
自身抗体
抗核抗体
降钙素原
白介素 6
肾脏病理报告
SLEDAI 评分
免疫抑制治疗方案
抗生素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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