ChiCTR2200062068尚未招募早期 1 期
头皮神经阻滞联合右美托咪定泵注对脑肿瘤患者术后恢复质量的影响
导师支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时生活质量恢复（QoR-40）评分
研究概览
简要总结
本研究主要探讨头皮神经阻滞联合右美托咪定泵注，观察其是否：提供更稳定的围术期血流动力学；提供更有效的围术期镇痛效果，减少镇痛药物使用及不良反应；减轻术后脑组织损伤，改善患者术后认知功能。由此提高患者术后恢复质量，促进早期康复，改善患者预后，提高患者诊疗满意度，为探索更合适临床的脑肿瘤麻醉方案提供思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①拟择期行幕上肿瘤切除术的患者（手术路径包括经额部，颞部，顶部及枕部路径）
- •②ASA 分级 I～III 级
排除标准
- •①有头皮神经阻滞禁忌：凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等；
- •②慢性疼痛或神经病理性疼痛，长期服用止痛药治疗者；
- •③既往有神经、精神疾病史，长期服用镇静类药物史；
- •④出于任何原因不能配合研究者：听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等；
- •⑤心肌病或持续性心律失常如：永久性心房颤动、病窦综合征、房室传导阻滞、窦性心动过缓者或其他持续的室上性节律异常；
- •⑥晚期肝、肾功能不全者；
- •⑧因急慢性疼痛，24h 内服用止痛药治疗者；
- •⑨患者拒绝参与或已参与其他研究者。
研究组 & 干预措施
空白对照组（A 组）
实施常规麻醉
头皮神经阻滞组（B 组）
诱导后，稳定麻醉状态下使用 0.5%的罗哌卡因进行头皮神经阻滞
右美托咪定组（C 组）
诱导前右美托咪定以 1ug/kg 泵注 10min，术中以 0.4ug/kg 持续泵注，手术结束前 40min 以 0.8ug/Kg 泵注 10min，前 30min 停止泵入
右美托咪定联合头皮神经阻滞组（D 组）
诱导前右美托咪定以 1ug/kg 泵注 10min，术中以 0.4ug/kg 持续泵注，手术结束前 40min 以 0.8ug/Kg 泵注 10min，前 30min 停止泵入 。诱导后，稳定麻醉状态下使用 0.5%的罗哌卡因进行头皮神经阻滞
结局指标
主要结局
术后 24 小时生活质量恢复（QoR-40）评分
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 拔管后 2h、6h、12h、24h、48h 静息与运动 VAS 评分
- 术后首次补救镇痛时间，术后 24 小时镇痛满意度
- 术中伤害性事件时刻，拔管时 MAP，HR(固定头钉、切皮、去骨瓣、切开硬脑膜、拔除气管导管)
研究者
研究点 (1)
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