ChiCTR2400093216尚未招募早期 1 期
18F-1799 PET 心脏交感神经显像用于心衰患者预后评价的研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 原子高科股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HF 进展
研究概览
简要总结
通过前瞻性队列研究，探讨 18F-1799 PET 心脏交感神经显像定量指标与心力衰竭患者发生心脏事件的关系，从而证实这一新技术用于心力衰竭预后评估的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄为 18 岁～80 岁的男性或女性； 2）由缺血性或非缺血性心脏病引起的心力衰竭，NYHA 心功能分级 II/III 级， 超声心动图测得的左室射血分数≦35%； 3）同意并签署《知情同意书》。
排除标准
- •1）在入组前 30 天进行过心脏血运重建、ICD 植入术，或发生过进行急性心肌 梗塞； 2）置有室性起搏器； 3）既往有室性心律失常事件的除颤史（外部或通过 ICD）； 4）妊娠期或哺乳期女性； 5）临床资料不完整； 6）患有瓣膜疾病或先心病
研究组 & 干预措施
心衰组
结局指标
主要结局
HF 进展
潜在危及生命的心律失常事件
心因性死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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