ChiCTR2100048356进行中(未招募)治疗新技术临床试验
脊髓损伤后肌肉萎缩机理研究
瑞金医院院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年7月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动单位数目估计
研究概览
简要总结
主要研究目的:采用 CMAP scan MUNE 技术,对脊髓损伤后的 MU 的特性、肌肉结构变化等关键问题展开研究,探索 SCI 后产生的神经肌肉变化。次要研究目的:建立正常受试者 FDI 的 MU 正常参考值并探索 CMAP scan MUNE 对 SCI 患者 MU 减少的判定标准。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者签署书面知情同意书,表明其理解了试验目的和过程,并愿意参加试验;
- •2.观察组确诊为颈段脊髓损伤患者;
- •3.观察组能坚持、配合经颅磁刺激治疗 4 周。
排除标准
- •1.合并有正中、尺、桡神经等周围神经损伤者;
- •2.装有心脏起博器等植入的电子设备;
- •3.处于怀孕或哺乳期。
研究组 & 干预措施
观察组
经颅磁刺激
对照组
结局指标
主要结局
运动单位数目估计
神经传导
肌电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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