Estudio prospectivo, de seguimiento, de niños de 23 a 25 meses, nacidos de madres que recibieron Caproato de Hidroxiprogesterona inyectable, 250 mg/ml o vehículo, para la prevención del parto prematuro(A prospective, follow-up study of children aged 23 to 25 months, born to mothers who received Hydroxyprogesterone Caproate injection, 250 mg/mL, or vehicle For the prevention of preterm birth)

Hologic, Inc.0 个研究点目标入组 375 人开始时间: 2011年2月22日最近更新: 2012年3月19日

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•Cada paciente debe cumplir los siguientes criterios para ser incluido en este estudio:
•1. Inclusión de la madre que resultó en un niño nacido vivo en el ensayo de eficacia de 17P: Estudio de fase 3B, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de caproato de
•hidroxiprogesterona inyectable, 250 mg/ml, frente al vehículo, para la prevención del
•parto prematuro en mujeres con un parto único prematuro espontáneo previo.
•2. Durante su participación en el protocolo anterior, las madres deben haber recibido al
•menos una dosis de fármaco del estudio (Población de seguridad).
•3. Niños entre 22 y 25 meses de edad ajustada por edad gestacional.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Serán excluidos del estudio los pacientes que presenten cualquiera de los siguientes criterios:
•1. No hay progenitor/representante legal disponible para firmar un consentimiento
•2. Nacidos de mujeres que son no ciegas a la asignación al grupo del estudio.

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