EUCTR2006-005948-90-ES进行中（未招募）1 期
Tratamiento con hormona de crecimiento del síndrome de fibromialgia grave asociado a fallo funcional del eje somatotropo. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado frente a placebo. - GH en FM grave con disfunción somatotropa
Serono España, S.A.0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2007年3月12日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1. Mujeres mayores de 18 años e índice de masa corporal = 32.
- •2. Diagnóstico de fibromialgia desde hace más de 12 meses.
- •3. Al menos 16 puntos dolorosos positivos y dolor músculo-esquelético generalizado.
- •4. En tratamiento estándar con amitriptilina + inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina + tramadol y con clínica estable en los tres últimos meses.
- •5. Respuesta normal de GH y con IGF-1 = 150 ng/ml o = desviaciones estándar de la normalidad.
- •6. Prueba de generación de IGF-1 dentro de la normalidad.
- •7. Incluida en un programa de rehabilitación activa.
- •8. Querer ajustarse al protocolo y dar consentimiento por escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Patología psiquátrica mayor.
- •2. Patología tumoral previa o actual, incluyendo lesión intracraneal ocupante de espacio.
- •3. Fibromialgia reactriva o secundaria a artritis reumatoide u osteoartrities.
- •4. Enfermedad tiroidea.
- •5. Diabetes mellitus
- •6. Patología suprarrenal
- •7. Anticuerpos antinucleares =1:80, CPK o aldolasa fuera de la normalidad.
- •8. Hipersensibilidad conocida a la hormona de crecimiento recombinante o sus excipientes.
研究者
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