ChiCTR2100043414进行中（未招募）回顾性研究
肿瘤微生物组对鼻咽癌及其免疫微环境影响的探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌丰度
研究概览
简要总结
1、对比鼻咽癌与鼻咽非癌组织微生物多样性及组成的差异，以及肿瘤微生物组与肿瘤免疫微环境的关系； 2、肿瘤微生物组组成及其预测代谢对鼻咽癌其他临床特征的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、组织学或细胞学明确诊断为鼻咽癌或鼻咽良性结节（非鼻咽癌）的患者；
- •2、年龄大于 18 岁, 小于等于 75 岁；
- •3、行为状态评分 ECOG（0-2 分）；
- •4、确诊鼻咽癌患者，根据 RECIST 1.1 标准，至少存在一个可测量病灶；
- •5、预期生存期≥6 月。
排除标准
- •1、患者有其他不可控的疾病或者 5 年内有其他恶性肿瘤病史；
- •2、对化疗药物及放疗禁忌；
- •3、鼻咽癌患者确诊前有全身活动性感染；
- •4、确诊前半个月内有服用抗生素病史；
- •5、研究者判定患者不适合入组。
研究组 & 干预措施
鼻咽癌组
鼻咽良性结节组
结局指标
主要结局
细菌丰度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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