ChiCTR1800018235进行中（未招募）不适用
噪声暴露的纯音正常人群综合听觉功能及其影响因素的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年9月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 噪声环境下言语识别能力
研究概览
简要总结
探究长期噪声暴露的纯音听阈正常青中年人阈上听觉功能状态（噪声环境下言语识别、DPOAE 及传出神经功能、耳蜗电图、镫骨肌声反射）及其影响因素
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）耳镜检查显示耳道及鼓膜正常，双耳鼓室导抗图均为 A 型，0.25, 0.5,1,2,4,6,8kHz 各频率的纯音听阈均小于 25 dB HL
- •（2）20 - 40 岁的身体健康的中青年人
排除标准
- •1、有头颅或耳部外伤史、家族性或先天性耳聋病史、耳毒性药物使用史、中耳炎、腮腺炎、麻疹、耳膜穿孔等；2、纯音听力测试听力曲线为水平样或近似直线、语言频率听力损失大于等于高频听力损失、伪聋等；
- •耳科疾病史，职业性或创伤性噪声暴露史，每周接触娱乐性噪声>20 小时，有射击爱好。
研究组 & 干预措施
噪声暴露组
非噪声暴露组
结局指标
主要结局
噪声环境下言语识别能力
耳蜗电图
次要结局
- 纯音听力阈值
- 畸变产物耳声发射
- 声反射
研究者
研究点 (1)
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