NCT01243450已完成3 期
Bioequivalence Study of Generic Tretinoin 0.04% Microsphere Gel, 0.04% Retin-A Micro® and Placebo
Spear Pharmaceuticals1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 958 人开始时间: 2009年10月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 958
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Acne Lesion Percent Reduction
研究概览
简要总结
The objective will be to assess clinical bioequivalence of 0.1% Retin-A Micro® Gel and Spear Pharmaceutical's generic 0.1% Tretinoin Microsphere Gel with a placebo arm.
详细描述
Acne study
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Randomized
- 干预模型
- Parallel
- 主要目的
- Treatment
- 盲法
- Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
入排标准
- 年龄范围
- 12 Years 至 40 Years（Child, Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- 未提供
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Active generic
Active Comparator
Treatment of acne for 12 weeks with generic tretinoin
干预措施: Tretinoin (Drug)
Placebo
Placebo Comparator
Treatment of acne for 12 weeks with Placebo
干预措施: placebo (Drug)
Brand
Active Comparator
Treatment of acne over 12 weeks with tretinoin Brand
干预措施: Tretinoin (Drug)
结局指标
主要结局
Acne Lesion Percent Reduction
时间窗: 12 week
Reduction in number of Acne lesions by counting over 12 weeks
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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