ChiCTR2500108759尚未招募Unknown
建立基于胸部平扫 CT 影像用于心衰诊断的 AI 模型研究
未提供2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 胸部平扫 CT
研究概览
简要总结
本研究构建模型为诊断模型，研究目标为： 1、训练一个识别心力衰竭患者胸部 CT 图像特征的 AI 模型。 2、结合临床资料与 AI 提取的心力衰竭患者影像特征，建立一个心力衰竭诊断的 AI 评价体系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •I.符合心力衰竭诊断标准（参考《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024》[3]）；
- •II.年龄 18-80 岁，性别不限；
- •III.NYHA 心功能分级Ⅱ～Ⅳ级；
- •IV.左心室射血分数（LVEF）＜50%；
- •V.至少接受 2 周的标准化心力衰竭药物治疗；
- •I.年龄 18-80 岁，性别不限；
排除标准
- •I.先天性心脏病所致心衰，急性心衰、或急性心肌梗死后心衰；
- •II.计划于 8 周内行冠脉血运重建治疗及心脏再同步化治疗者；
- •III.存在心肌炎、动脉瘤、左室流出道梗阻及致明显血液动力学改变的未修补的心脏瓣膜病患者；
- •IV.存在心源性休克、难以控制的恶性心律失常、Ⅱ度Ⅱ型以上未置入起搏器治疗的窦房或房室传导阻滞、进行性加重的不稳定心绞痛或急性心肌梗死者；
- •V.合并肺部感染患者、肿瘤患者、精神病患者，严重血液、神经、内分泌系统疾病患者；
- •VI.合并肝肾严重原发性疾病，肝肾功能严重异常者；
- •VII.未获控制的高血压患者，收缩压≥180mmHg 和 / 或舒张压≥110mmHg；
- •VIII.1 个月内参加其他药物临床研究者；
- •IX.妊娠或正准备妊娠及哺乳期妇女；
结局指标
主要结局
胸部平扫 CT
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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