ChiCTR2500110111已完成不适用
一项使用临床和多模式评估哌甲酯对 ADHD 儿童认知损害的改善情况
四川大学华西第二医院 KS045 基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SNAP-IV 评定量表
研究概览
简要总结
注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder，ADHD）是一种儿童期发病的神经发育障碍。目前，哌甲酯（methylphenidate，MPH）是 ADHD 治疗的一线药物，但其疗效评估缺乏客观指标。因此，本研究结合临床症状和神经心理学范式（go-nogo 任务）和功能性近红外光谱（functional nearinfrared spectroscopy，fNIRS）成像技术，通过分析 MPH 治疗对 ADHD 儿童认知损害的改善情况，探索药效相关神经标志物，从而为临床评估提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-V 中相应 ADHD 诊断标准；
- •韦氏儿童智力量表测试总智商≥ 80 分；
- •未接受 ADHD 相关药物治疗；
- •儿童及其家长同意参加本次研究。
排除标准
- •既往存在严重脑外伤及脑损伤病史；
- •精神障碍性疾病如精神分裂症、双相障碍及抑郁患者；
- •合并孤独症谱系障碍及语言障碍；
研究组 & 干预措施
ADHD 组
结局指标
主要结局
SNAP-IV 评定量表
IVA-2 视听整合注意力测试
威斯康辛图片测试
Stroop 色词命名测试
go/no-go 行为学指标
fNIRS 脑区氧合血红蛋白浓度
次要结局
- Weiss 功能缺陷量表
- Conners 量表
研究者
研究点 (1)
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