ChiCTR2000036740尚未招募早期 1 期
基于头颈部 CT 影像的淋巴结病变人工智能诊断辅助系统的前瞻性研究
专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
主要研究目的:完善基于前期研究开发的淋巴结人工智能辅助检测软件在头颈部淋巴结疾病,特别是对转移性淋巴结的术前检出的功能,并评估其诊断效能。 次要研究目的:评价试验器械(AI)的器械性能,以及整个研究过程中的器械相关不良事件、器械相关严重不良事件及器械缺陷发生数目和发生率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 周岁;在我院有术前颌面部 CT 增强检查,有完整的图像数据;影像学检查时间与手术时间不超过 1 周。
排除标准
- •图像质量不佳,临床病史不全;以前曾接受过头颈部放疗或化疗患者。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
准确度
AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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