ChiCTR1800014867进行中（未招募）治疗新技术临床试验
收肌管中段阻滞 vs 股骨中段阻滞对膝关节镜下前交叉韧带重建术后镇痛效果的前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2018年2月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24h 阿片类药物使用总量
研究概览
简要总结
与股骨中段阻滞比较，收肌管中段阻滞能否为膝关节镜下前交叉韧带重建术后提供相同的镇痛效果，且不影响股四头肌肌力。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全麻下行膝关节镜下前交叉韧带重建术，18-65 岁，ASA I–III，采用自身半腱肌或股薄肌肌腱为韧带移植体自体移植。
排除标准
- •双侧韧带重建、同时行骨或软骨手术；非首次行关节韧带手术；拒绝参与者或不能合作者；预先存在下肢神经病变者；禁忌行神经阻滞；对研究的药物过敏；酒精和药物滥用者，长期使用阿片类药物（每天使用阿片类药物等效于 30mg 吗啡 6 个月以上）；不能明白 VAS/NRS 评分和 PCA 泵的使用
研究组 & 干预措施
收肌管中段阻滞组
收肌管中段阻滞
股骨中段阻滞组
股骨中段阻滞
结局指标
主要结局
24h 阿片类药物使用总量
术后 2h、4h、8h、12h、24h、48h 静息 VAS 评分
术后 24 小时运动 VAS 评分
次要结局
- 48h 阿片类药物使用总量
- 术后 48 小时运动 VAS 评分
- 股四头肌的肌力
- 首次使用阿片类药物的时间
- 阿片类药物的副作用
- 患者满意程度
研究者
研究点 (1)
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