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临床试验/NCT02470793
NCT02470793已完成不适用

Technique And Results Evaluation In Endothelial Keratoplasty

EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
62
试验地点
2
主要终点
Visual acuity

研究概览

简要总结

To assess and compare the complications and results of different lamellar endothelial keratoplasty techniques and its variations.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Diagnosis with corneal endothelial dysfunction requiring lamellar endothelial corneal transplantation.
  • Free acceptance to be enrolled in the trial, and signature of the informed consent by the subject and/or its legal representatives.

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

DSAEK group

Active Comparator

Subjects operated of Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty.

干预措施: Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (Procedure)

DMEK group

Experimental

Subjects operated of Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty.

干预措施: Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (Procedure)

结局指标

主要结局

Visual acuity

时间窗: First six months postoperatively

次要结局

  • Endothelial cell density(First six months postoperatively)
  • Intraoperative complications(First six months postoperatively)
  • Postoperative complications(First six months postoperatively)

研究者

发起方
EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS
申办方类型
Other
责任方
Sponsor Investigator
主要研究者

EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

MEDICAL DOCTOR

Hospital Mutua de Terrassa

研究点 (2)

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