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临床试验/NCT02447133
NCT02447133已完成不适用

TopQ Cut-off Score Validation Study for 3D OCT-1 Maestro

Topcon Medical Systems, Inc.1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2015年5月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
12
试验地点
1
主要终点
TopQ Cut Off

研究概览

简要总结

The objective of this study is to validate the TopQ cutoff scores, which have been previously determined.

详细描述

Scans with a TopQ score below the optimum cut-off should be considered to be poor or unacceptable quality, and scans with a TopQ score above the cut-off should be considered good or acceptable quality. The study will evaluate the predetermined cut-off values by investigating measurement variability of scans.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

TopQ Cut Off

时间窗: 1 hour

To validate the values of the predetermined TopQ score by showing the variability above and below the TopQ score of 25 for 12x9 Wide, 28 for 6x6 Macula, and 30 for 6x6 Disc scans.

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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