ChiCTR1900020585进行中（未招募）不适用
基于过程的多任务认知训练项目对老年人轻度认知障碍者执行功能的影响及中介作用:一项随机对照试验
国家自然科学基金项目（71704053）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2019年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体认知功能
研究概览
简要总结
1、参照过程性模型，构建由护士主导，针对 MCI 者执行功能的多任务-过程性认知训练项目； 2、验证多任务-过程性认知训练项目对社区 MCI 者执行功能的直接效应； 3、挖掘多任务-过程性认知训练项目对社区 MCI 者未经训练认知域功能的迁移效应； 4、探究多任务-过程性认知训练项目对执行功能及未经训练认知域功能的持续效应； 5、探索多任务-过程性认知训练项目通过怎样的中介效应影响了老年轻度认知障碍者的执行功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未针对治疗师及干预协调员实施盲法，但结局指标收集由不知分组情况的评定员完成。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥60 周岁，小学以上文化，且无显著视力、听力障碍；
- •符合 Petersen 等提出的 MCI 诊断标准，包括：
- •(1) 患者本人主观报告记忆力或认知功能减退，或者是有知情人提供信息证明；
- •(2) 在客观测试中表现出与年龄和受教育水平不符的记忆功能(或其他认知功能)损害，即蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分<26 分；
- •(3）总体认知功能相对完好；
- •(4) 日常生活功能不受影响；
- •意识清晰，语言表达清楚者；
- •知情同意后自愿参与并签署知情同意书；
排除标准
- •有抑郁、焦虑等精神疾病病史者；
- •服用认知增强剂、抗抑郁药物或酒精依赖症患者；
- •血管性痴呆、中风、帕金森病、急性精神病、智力迟钝或创伤性脑损伤史的证据；
- •存在其他可引起脑功能障碍的神经系统疾病和严重内科疾病；
- •已参与过或正在参加其它相关性研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
多任务-过程性认知训练
等候对照组
健康教育
结局指标
主要结局
总体认知功能
时间窗: 基线、干预 10 周及随访三个月
精神运动速度
时间窗: 基线、干预 10 周及随访三个月
执行功能
时间窗: 基线、干预 10 周及随访三个月
次要结局
- 精神运动速度(基线、干预 10 周及随访三个月)
- 工作记忆(基线、干预 10 周及随访三个月)
- 脑电图(基线、干预 10 周及随访三个月)
- 流体智力(基线、干预 10 周及随访三个月)
研究者
研究点 (1)
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