ChiCTR1800018837进行中（未招募）治疗新技术临床试验
沿迷走神经、膈神经行肺门纵隔淋巴结清扫在非小细胞肺癌（NSCLC）根治术中的应用研究
研究者资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后病理 N 分期上调率
研究概览
简要总结
通过收集行非小细胞肺癌（NSCLC）根治术时采用“沿迷走神经、膈神经清扫肺门纵隔淋巴结”的患者的临床资料，评估该淋巴结清扫方式的术式安全性、淋巴结清扫彻底性及临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 历史对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁且＜75 岁的男性或女性；
- •2.计划行肺癌根治术，且术中可采用沿迷走神经、膈神经行肺门纵隔淋巴结的清扫；
- •3.术中或术后组织病理学证实为 R0 切除的非小细胞肺癌（NSCLC）；
- •4.取得患者或其法定代理人签署的知情同意书；
- •6.ECOG 行为状态评分 0～1。
排除标准
- •1.在本研究之前的五年内患有除 NSCLC 以外的其它癌症；
- •2.已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
- •3.混有小细胞肺癌成份的患者；
- •4.怀孕或哺乳期妇女；
- •5.既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；
- •6.术前接受新辅助放化疗；
- •7.其他研究者认为不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
新术式组
肺癌根治术时沿迷走神经膈神经行系统性淋巴结清扫
结局指标
主要结局
术后病理 N 分期上调率
术后生存质量
时间窗: 术后 3 个月时
次要结局
- 迷走神经损伤评分
- 膈神经损伤评分
- 淋巴结清扫组数
- 总生存期
- 无疾病生存期
- 围术期并发症
- 淋巴结清扫个数
研究者
研究点 (1)
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