临床试验/NCT00692055

NCT00692055已完成1 期

Study Evaluating the Bioavailability of Naproxen 375 mg in Two Formulations

POZEN0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2008年6月最近更新: 2008年9月5日

适应症

干预措施

试验速览

阶段: 1 期
状态: 已完成
发起方
入组人数: 30
主要终点: To assess and compare the pharmacokinetics bioavailability of a single oral dose of naproxen administered in two formulations

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

We will evaluate the bioavailability of naproxen 375 mg in two formulations

研究设计

研究类型: Interventional
分配方式: Randomized
干预模型: Crossover
主要目的: Basic Science
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 Years 至 55 Years（Adult）
性别: All
接受健康志愿者: 是

入选标准

•Healthy male or non-pregnant female subjects between 18-55 years as well as other standard inclusion criteria for a study of this nature

排除标准

•Standard exclusion criteria for a study of this nature

研究组 & 干预措施

1

Experimental

PN400

干预措施: PN400 (Drug)

2

Active Comparator

naproxen 375 mg

干预措施: Naproxen (Drug)

结局指标

主要结局

To assess and compare the pharmacokinetics bioavailability of a single oral dose of naproxen administered in two formulations

时间窗: 72-hour PK

次要结局

To evaluate the safety of the two treatments(entire study duration)

研究者

发起方

POZEN

申办方类型

Industry

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