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临床试验/ChiCTR2100047899
ChiCTR2100047899尚未招募不适用

超重及肥胖人群血管内皮功能预测模型建立及减重代谢术后血管内皮功能动态变化的研究

课题申报1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
血管内皮皮功能

研究概览

简要总结

本课题基于血流介导的血管舒张法测量结果构建血管内皮功能预测模型并进行验证,通过简易预测模型初步评估血管内皮损伤情况,以早期筛查高危人群,并对肥胖等慢性疾病的长期管理提供监测手段。其次,通过减重手术对肥胖人群术前,术后短期、中期及长期血管内皮功能相关指标的变化进行前后对比,评价血管内皮功能改善与否及变化程度,建立一种肥胖患者血管内皮功能的综合评价体系,便于基层医院推广。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.所有患者经我院相关辅助检查均符合相关疾病诊断标准;
  • 2.无精神疾病,无语言障碍,病史完整,诊断依从性高;
  • 3.未长期使用肝毒性药物,与肥胖无关的慢性肝病筛查结果为阴性;
  • 4.不长期大量饮酒(每天饮酒超过 20g); 每天饮酒量超过 10 克的女性;
  • 5.本研究已签署患者。

排除标准

  • 1.患有精神疾病、语言障碍,无法与医护人员进行正常沟通交流者;
  • 2.患有严重肝肾功能疾病以及恶性肿瘤疾病者;
  • 3.病史资料不全、诊断依从性较差或患者拒绝签字。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

血管内皮皮功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
课题申报

研究点 (1)

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