临床试验/ChiCTR2100050448

ChiCTR2100050448进行中（未招募）不适用

TICL 与 TG-LASIK 矫正散光的矢量分析

武汉爱尔眼科洪山医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年9月15日最近更新: 2022年5月2日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 术后屈光度

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究通过矢量分析，量化 TICL 和 TG-LASIK 对散光的矫正，对两种手术方式术前术后的散光进行分析比较，来探讨 TICL 和 TG-LASIK 在散光矫正方面的精确性，对手术方式的选择提供临床指导。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 非随机对照试验
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 40（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄 18～40 周岁；
•2.屈光度相对稳定，即连续 2 年每年屈光度数变化 <0.50D；
•3.散光度数高于-1.00D，低于-6.00D；
•4.瞳孔直径在 6mm 以内；
•5.角膜曲率在 40D~46D 之间；
•6.角膜最薄点厚度符合手术条件；
•7.眼压在 10~21mmHg 之间；
•8.停戴软性隐形眼镜 1 周以上，停戴 RGP1 月以上，停戴角膜塑形镜 3 月以上；
•9.有良好的依从性，能够遵医嘱并坚持定期复查。

排除标准

•1.角膜地形图检查结果不可信、重复性差；
•2.术中不能获得良好的眼球跟踪定位；
•3.预计 TG-LASIK 术后角膜最薄点厚度角膜瓣下不足 250 μm、角膜表层屈光手术后角膜最薄点厚度不足 360 μm；
•4.圆锥角膜或其他角膜扩张性变化处于未稳定状态；
•5.活动性眼部病变或感染；
•6.明显影响视力的眼部疾病；
•7.严重焦虑、抑郁等心理、精神疾病；
•8.无法配合检查和手术的疾病,如癫痫、癔症等。

研究组 & 干预措施

TICL 组

TICL 手术

TG-LASIK 组

TG-LASIK 手术

结局指标

主要结局

术后屈光度

时间窗: 术后 6 个月

次要结局

预期矫正散光
手术矫正散光
误差矢量

研究者

发起方

武汉爱尔眼科洪山医院

研究点 (1)

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