ChiCTR2000035203进行中(未招募)4 期
米拉贝隆治疗输尿管远段结石疗效分析
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 清石率
研究概览
简要总结
探索米拉贝隆作为一种输尿管远端结石药物治疗方式的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄为 18-65 周岁;
- •2.经泌尿系 B 超或 KUB 或 CT 患者诊断为输尿管远段结石(<10mm);
- •3.结石可在 X 片中显示;
排除标准
- •双侧输尿管结石、严重的肾积水,症状严重的泌尿系统感染,怀孕以及之前有输尿管和膀胱手术史,泌尿系统解剖异常或畸形,良性前列腺增生,孤立肾,使用钙通道阻滞剂或 M 受体阻滞剂。
研究组 & 干预措施
米拉贝隆
口服米拉贝隆
坦索罗辛组
口服坦索罗辛 0.4mg qd
坦索罗辛+米拉贝隆组
口服米拉贝隆 50mg qd +坦索罗辛 0.4mg qd
对照组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
清石率
时间窗: 口服药物后每七天
结石排出时间
时间窗: 口服药物后每七天
止痛药物需要量
时间窗: 口服药物后每七天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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