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临床试验/NCT00348725
NCT00348725已完成3 期

An Open Label, Parallel-Arm, Multicenter Trial Assessing the Acceptability of 4 Dosages of a New Fixed Dose Combination of Fenofibrate and Metformin in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia

Solvay Pharmaceuticals35 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 69 人开始时间: 2005年4月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
69
试验地点
35
主要终点
Quotation by Visual Numeric Rating Scale before and after 4-week treatment

研究概览

简要总结

The primary objective was to assess the acceptability of a 4-week treatment of 4 new fixed-dose combinations of fenofibrate and metformin, in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
20 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients with type 2 diabetes mellitus and dyslipidemia.

排除标准

  • Type 1 diabetes, uncontrolled type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fasting plasma glucose > 300 mg/dL - Triglycerides > 500 mg/dL

结局指标

主要结局

Quotation by Visual Numeric Rating Scale before and after 4-week treatment

次要结局

  • Assessment of safety by reporting of Adverse Events

研究者

申办方类型
Industry

研究点 (35)

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