ChiCTR2400089439尚未招募早期 1 期
基于 CALM 模型的晚期胃癌患者数字化心 理治疗的研发与验证
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁
研究概览
简要总结
本研究基于癌症管理和生存意义（Managing Cancer And Living Meaningful，CALM）模型，专门为我国晚期胃癌患者开发一套数字化 CALM 心理治疗程序。评价并验证该数字化心理治疗对改善晚期胃癌患者抑郁、死亡恐惧、存在意义，提高生活质量的效果；评价该产品对晚期胃癌患者总生存期以及对医疗资源使用情况的影响；深入挖掘真实用户体验与反馈，优化完善数字化 CALM 心理治疗模式，形成获得国家认可的第三方检测机构出具的型检报告的数字化心理治疗产品，让更多晚期胃癌患者能够获得从中获益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理确诊为晚期胃癌的患者；
- •2.年龄大于等于 18 岁，小于 70 岁；
- •3.KPS 评分超过 60 分；
- •4.有能力及自愿参与试验的干预、随访、实验室检查及其他研究安排；
排除标准
- •2.由于听觉或视觉障碍无法理解量表内容；
- •3.患有重度精神障碍（包括精神分裂症、痴呆、重性抑郁、精神活性物质所致精神障碍、癔症等）；
- •4.患有中枢神经系统疾病、脑肿瘤或脑转移瘤；
- •5.存在其他任何可能干扰本研究评估的严重并发疾病；
- •6.不使用智能手机，无法接受数字心理治疗；
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
抑郁
时间窗: 基线、3 个月（干预后）、6 个月、12 个月
次要结局
- 死亡焦虑(基线、3 个月（干预后）、6 个月、12 个月)
- 症状负担(基线、3 个月（干预后）、6 个月、15 个月)
- 灵性健康(基线、3 个月（干预后）、6 个月、15 个月)
- 依恋关系(基线、3 个月（干预后）、6 个月、12 个月)
- 癌症末期的生活质量(基线、3 个月（干预后）、6 个月、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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