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临床试验/NCT05413044
NCT05413044已完成不适用

A Nationwide Post-Marketing Study on the Safety of Abatacept Treatment in Sweden Using the SRQ Register

Bristol-Myers Squibb1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140,706 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
140,706
试验地点
1
主要终点
Incidence Rate of Basal Cell Carcinoma

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to collect real-world data in order to estimate the frequency of overall malignancies, melanoma, basal cell carcinoma, and squamous cell carcinoma in participants with rheumatoid arthritis (RA) or psoriatic arthritis (PsA) enrolled in the SRQ Register in Sweden.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Retrospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Diagnosis of RA or PsA
  • ≥18 years at index treatment initiation
  • Participants starting treatment with:
  • abatacept
  • non-targeted DMARDs
  • targeted DMARD

排除标准

  • - Not applicable

结局指标

主要结局

Incidence Rate of Basal Cell Carcinoma

时间窗: 5 years

Incidence Rate of Overall Malignancies

时间窗: 5 years

Incidence Rate of Melanoma

时间窗: 5 years

Incidence Rate of Non-melanoma Skin Cancer

时间窗: 5 years

Incidence Rate of Squamous Cell Carcinoma

时间窗: 5 years

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Bristol-Myers Squibb
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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