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临床试验/NCT03647982
NCT03647982已完成1 期

Open-Label, Active Controlled, Single-Center, Phase 1 Study to Determine the Anhidrotic Area and Safety of MEDITOXIN in Healthy Male Volunteers

Medy-Tox1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 13 人开始时间: 2018年3月20日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
13
试验地点
1
主要终点
anhidrotic area

研究概览

简要总结

To determine the anhidrotic area and safety of MEDITOXIN

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Care Provider)

入排标准

年龄范围
20 Years 至 45 Years(Adult)
性别
Male
接受健康志愿者

入选标准

  • Male adults aged between 20 and 45 years

排除标准

  • Subjects not appropriate for participating in this study according to the investigator's opinion

研究组 & 干预措施

botulinum toxin 1U

Experimental

干预措施: Meditoxin (Drug)

botulinum toxin 1U

Experimental

干预措施: Botox (Drug)

botulinum toxin 3U(25U/1ml)

Experimental

干预措施: Meditoxin (Drug)

botulinum toxin 3U(25U/1ml)

Experimental

干预措施: Botox (Drug)

botulinum toxin 5U

Experimental

干预措施: Meditoxin (Drug)

botulinum toxin 5U

Experimental

干预措施: Botox (Drug)

botulinum toxin 10U

Experimental

干预措施: Meditoxin (Drug)

botulinum toxin 10U

Experimental

干预措施: Botox (Drug)

botulinum toxin 3U(50U/1ml)

Experimental

干预措施: Meditoxin (Drug)

botulinum toxin 3U(50U/1ml)

Experimental

干预措施: Botox (Drug)

botulinum toxin 3U(12.5U/1ml)

Experimental

干预措施: Meditoxin (Drug)

botulinum toxin 3U(12.5U/1ml)

Experimental

干预措施: Botox (Drug)

结局指标

主要结局

anhidrotic area

时间窗: week 4

After the ninhydrin sweat test, measure the area of the unstained area

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Medy-Tox
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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