EUCTR2005-001623-11-HU进行中（未招募）不适用
Docetaxellel bövített standard 5-fluorouracil plusz ciszplatin alapú neoadjuváns kemoterápia plusz ciszplatin alapú radiokemoterápia összehasonlítása a standard ciszplatin alapú radiokemoterápiával lokoregionalisan elorehaladott (III-IV. stádiumú) fej-nyaki laphámrákok esetében. II. fázisú randomizált klinikai vizsgálat.
ational Institute of Oncology0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2005年12月13日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Szövettanilag igazolt laphámrák, lokálisan elorehaladott stádiumban, a fej-nyak terület következo régióiban: szájüreg, szájgarat, algarat, gége. A forrásdokumentumban meg kell határozni az irrezekabilitás okát. Orrüregi, orrmelléküregi, illetve nasopharynx daganatos betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban.
- •2.A betegség kiterjedtsége: minimum egy bidimenzionálisan mérheto lézió. Stádium III vagy IV.(T3-tól és/vagy N2-tol), távoli áttét nélkül (TNM szerinti besorolás). A távoli áttét kizárása céljából mellkas röntgen (esetleg computer-tomográfia /CT/), hasi ultrahang (esetleg CT) és csontfájdalmak esetén csontizotóp vizsgálat végzése, szükség esetén célzott csontröntgen szükséges.
- •3.Megelozo kezelések: A beteg a fej-nyak daganatos elváltozása miatt korábban sem kemoterápiában, sem radioterápiában, sem sebészi kezelésben nem részesülhetett.
- •4.18 és 65 év közötti életkor, ECOG 0 vagy 1, nem lehet terhes, illetve szoptató no. A megfelelo fogamzásgátlásról gondoskodni kell.
- •5.Megelozo, kíséro betegségek: Nem lehetett egyéb daganatos betegsége (kivéve adekvátan kezelt méhnyak in situ rákja, a bor basalsejtes, illetve laphámrákja). Nem lehet tüneteket okozó grade 2-vel egyenlo vagy nagyobb perifériás neuropathiája. Nincs hallásromlása. Nem lehet egyéb súlyos megbetegedés: instabil szív-érrendszeri, akut myocardiális infarctus, kezeletlen psychiatriai, aktív kezeletlen fertozés, aktív gyomor-, vagy nyombélfekély.
- •6.Laboratoriumi adatok: haemathologia: neutrofil szám l 2,0 x 109/l, thrombocyta szám l 100x109/ l, haemoglobin l 10 g/dl. Májfunkciók: serum bilirubin L 1x a normal felso határnak, GOT, GPT L mint a felso normálérték 2,5x , alkalikus foszfatáz L mint a normal felso érték 5x. Vesefunkciók serum kreatinin L 120 mikromol/L.
- •7.A betegkövetést lehetové tévo kooperáció, illetve személyi, familiaris, szocialis viszonyok.
- •8.Megértett és aláirt beleegyezo nyilatkozat.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Túlérzékenység docetaxellel szemben
- •2.Nem megfelelo hematológiai és biokémia paraméterek (ld. Taxotere Alkalmazási eloírat)
- •3.Terhes és szoptató nok
研究者
相似试验
已完成
1 期
A Phase 1 Study of Infusional or Bolus Deflexifol in patients with advanced malignacy after failure of standard treatmentACTRN12618000297224FivePhusion30
尚未招募
4 期
A study on local application of drug named 5-fluorouracil after removal of cyst by the name of Odontogenic keratocyst in jawsCTRI/2024/03/063854Dr Priyanka Shetty
已完成
2 期
Tri-modality strategy with Docetaxel plus five-fluorouracil and cisplatin (DCF) induction chemotherapy for locally advanced esophageal cancerEsophageal cancerJPRN-UMIN000011089Shizuoka Cancer Center48
未知
不适用
Docetaxel/5'DFUR or Docetaxel for advanced or recurrent gastric cancer as 2nd line chemotherapygastric cancerJPRN-C000000025Shinshu Gastroenterological Cancer Study Group110
进行中（未招募）
不适用
CONTINOUS INFUSION OF 5-FLUORURACIL PLUS OCTREOTIDE LONG ACTING IN PATIENTS WITH NEUROENDOCRINE ADVANCED NOT SMALL CELL TUMORSTREATMENT OF PATIENTS WITH NON SMALL CELL NEUROENDOCRINE TUMORS WITH LOW PROLIFERATIVE ACTIVITY WITHOUT SURGICAL APPROACHLevel: PTClassification code 10057270EUCTR2004-003963-58-ITAZIENDA OSPEDALIERA S. LUIGI GONZAGA