ChiCTR-DPD-14005456进行中（未招募）早期 1 期
联合应用 PET 及 MRI 技术诊断高级别胶质瘤假性进展的临床研究
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会神经肿瘤研究项目（编号：CSNO- 2014- MSD）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年11月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断效能
研究概览
简要总结
综合利用 PET 检查，磁共振灌注成像（PWI）以及磁共振波普成像（MRS），对胶质瘤患者放化疗后的假性进展进行影像学分析。通过与进展病灶手术或活检的结果对照，评价 PET 及 MRI 技术在胶质瘤假性进展诊断中作用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •[1] 年龄大于 18 岁
- •[2] 手术新诊断高级别胶质瘤（WHO3-4 级）
- •[3] 术后行标准化辅助治疗（术后行标准同步放化疗（2 Gy/次,30 次；替莫唑胺 75mg/m2, 连续 42 天）以及替莫唑胺辅助化疗（第 1 个月，150mg/m2/d，连续 5 天； 2-6 个月，200mg/m2/d）
- •[5] 预计生存时间大于 3 月
- •[6] 能够进行 PET 检查和ＭＲＩ检查
- •[7] 影像学检查前５天内不增加激素使用量
排除标准
- •[1] 进入本研究前４周内进行过放化疗（６周内接受过亚硝基脲类化学治疗）
- •[2] 要进入其他治疗肿瘤的临床研究
- •[3] 对 MRI 或 PET 造影剂过敏者
- •[4] 严重的伴随疾病
- •[5] 怀孕及哺乳期的妇女
- •[6] HIV 阳性患者
结局指标
主要结局
诊断效能
次要结局
- 发病率
研究者
研究点 (1)
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