ChiCTR2400088007进行中（未招募）不适用
基于多维临床和影像的华西肥厚型心肌病心源性猝死预测模型的研究方案
135 临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床基线资料 (姓名、性别、年龄、出生日期、职业、民族、地址、身份证号、电话号码、主诉、病程、纽约心脏协会心功能分级（NYHA）、个人史、药物使用情况、体格检查、主要症状、危险因素及合并症、不良事件等)
研究概览
简要总结
- 建立基于临床及影像深度表征的 HCM-SCD 风险预测模型并验证其临床效果；
- 建立基于网络的华西 HCM-SCD 风险预测模型并实现开放的临床应用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合肥厚型心肌病患者诊断标准；
- •有完整心脏磁共振功能电影 cine、T1 mapping 图像、钆延迟强化 LGE 图像；
- •患者愿意提供外周血样行全外显子测序；
- •签署本项目研究知情同意书。
排除标准
- •不符合肥厚型心肌病患者诊断标准，包括继发性左室肥厚等；
- •未完成心脏磁共振扫描（存在心脏磁共振检查禁忌症如幽闭恐惧症等）或图像质量欠佳或图像缺失；
- •不愿参加本项目研究或不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
肥厚型心肌病观察组
结局指标
主要结局
临床基线资料 (姓名、性别、年龄、出生日期、职业、民族、地址、身份证号、电话号码、主诉、病程、纽约心脏协会心功能分级（NYHA）、个人史、药物使用情况、体格检查、主要症状、危险因素及合并症、不良事件等)
心脏磁共振数据（完整心脏磁共振功能电影 cine、T1 mapping 图像、钆延迟强化 LGE 图像）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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